宜都融媒訊(記者 朱敏)東陽光胰島素工廠二期制劑項目眼下已進入最后的設(shè)備安裝調(diào)試階段,預計今年10月可投入試生產(chǎn)。
6月26日上午,記者在東陽光胰島素工廠二期制劑項目現(xiàn)場看到,總投資7.4億元,占地4000平方米,建筑面積16200平方米的主體廠房已經(jīng)全面完工。制劑車間內(nèi),工作人員正在對配液系統(tǒng)進行調(diào)試。
據(jù)東陽光胰島素工廠二期制劑項目負責人兼生產(chǎn)科副科長辛偉鵬介紹,目前土建、機電安裝、裝飾裝修、水電,外圍施工已經(jīng)全部結(jié)束,現(xiàn)在全部轉(zhuǎn)到室內(nèi)了,“我們的關(guān)鍵設(shè)備,比如配液系統(tǒng)和罐裝聯(lián)動線,現(xiàn)在安裝已經(jīng)結(jié)束了,正在進行調(diào)試,包括程序的編輯和試車?!?/p>
該項目新建胰島素制劑主廠房1棟,配備2條灌裝聯(lián)動線及4條配制線,布置有2條筆芯包裝線、1條注射筆包裝線等設(shè)備。目前,德國全進口的全自動筆芯包裝線也已經(jīng)完成工廠驗收,正等待裝船海運,預計8月將抵達工廠。
“筆芯包裝線到達胰島素工廠后,馬上也會進入安裝調(diào)試和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范確認,也會在10月份達到試生產(chǎn)條件?!毙羵i告訴記者。
全新的設(shè)備、先進的生產(chǎn)線,使得產(chǎn)品從配液開始到最后的包裝均實現(xiàn)全自動化、智能化,同時該項目還引進全球最高標準的隔離器系統(tǒng),大大降低產(chǎn)品染菌風險,提升產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性、穩(wěn)定性。
“二期制劑車間是按照全球最高標準設(shè)計的,符合美國、歐洲的、包括日本的各種GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求,也能夠進行全球各方市場的注冊?!睎|陽光胰島素工廠生產(chǎn)副總經(jīng)理賈永峰表示。
不止品質(zhì)更高,二期項目投產(chǎn)后,產(chǎn)能將大幅提升可達到8200萬支左右,加上一期車間,總產(chǎn)能將接近1億支,可以占領(lǐng)中國25%的胰島素市場。
(責編:李虹 向姝 審核:黨艷秋)